Maskeya rûyê cerahî (F-Y1-A Tîpa IIR)
Pêkhatina materyalê
Pergala parzûnê ji hêla rûkalê 25g ne-vekirî, qata duyemîn 25g maddeya parzûnê BFE99, qata hundurîn 25g ne-vekirî hatî sêwirandin û qat kirin.
Qada sepanê
Ew ji bo vegirtina dev, poz û çeneya bikarhêner tê bikar anîn, û astengiyek laşî peyda dike da ku pêşî li veguheztina rasterast a mîkroorganîzmayên pathogenîk, şilavên laş, perçe û hwd bigire.
F-Y1-A maskek rûyê cerahî ye.
Koda UMDN: 12-458
Dabeşkirin: Dersa 1
Rêbaz: Li gorî Qanûna 1, Pêveka V111, Beşa III ya (EU) MDR 2017/745
Rêya nirxandina lihevhatinê: PÊVEK II + ANNEX III + Xala 19 ya (EU) MDR 2017/745
Ji hêla hilberîner ve tê ragihandin ku F-Y1-A bi rêziknameya Rêziknameya Amûra Bijîjkî (EU) MDR 2017/745 ya Parlamenta Ewropî û Encûmenê ya 5-ê Avrêl 2017-an li ser amûrên bijîjkî pêk tîne.Lihevhatina danezana YE di bin berpirsiyariya yekane çêker de tê bikar anîn.
F-Y1-A standard sepandin:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010:2010, EN-3 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
